體外診斷行業是醫療器械板塊子行業。作為萬億市場規模醫療器械市場的細分領域之一，體外診斷行業近年發展迅速。前瞻網數據顯示，2018年全球體外診斷市場規模有望達到793億美元。

近年來，隨著我國政府對醫療衛生領域的投入增長，醫療服務和診斷行業隨之崛起，為體外診斷行業帶來大量的市場需求，驅動體外診斷產業快速增長。另一方面，國民經濟的快速發展、居民生活質量明顯提高、人口老齡化現象凸出、人們健康意識增強、技術不斷進步等，這都為體外診斷行業的發展孕育了極為有利的條件。

從市場規模來看，全球體外診斷市場保持穩步增長的態勢。前瞻網報告顯示，至2020年體外診斷產品銷售額或為672.77億美元。體外診斷行業迎來發展的機遇期，對行業未來發展的相關探討就十分必要。

產品和用戶作為品牌制勝市場的關鍵因素，是各大企業著重布局的主體。高速化、功能化、自動化、微型化是儀器未來的發展方向，也是體外診斷產品遵循的技術趨勢。另外，人性化操作、個性化方案制定、移動醫療等也是體外診斷產品需要滿足的性能特點。

總體而言，業內診斷企業應從產品、用戶、市場和戰略等四個方面集中發力。提升產品的技術含量，控制生產成本；完善產品的營銷渠道，制定全面的競爭策略；挖掘極具潛力的細分市場，為品牌尋求新的盈利增長點，將是診斷企業需要持續探索并落實的重要策略。